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さらに、適正な用法・用量で服薬する限り、予測可能な安定した効果を発揮するため、ワルファリンのような細かな用量調節は不要ですダビガトランの有効性と安全性については、大規模な国際多施設共同試験RE LY試験で明らかになっていますので、その概要をお話しします本試験の対象は、脳卒中の危険因子を少なくとも1つ以上有する非弁膜症性心房細動症例18 ルイヴィトン バッグ 新作 2014,113例(日本を含む44ヵ国、951施設)で、対象をダビガトラン110mg2回/日、同150mg2回/日、ワルファリンによる治療のいずれかに無作為割付され、約2年間経過観察していますワルファリンの投与量は、PT INR(プロトロンビン時間・国際標準化比)を2.03.0に維持するように調節していますが、本試験には日本の施設も参加しており、70歳以上の日本人に対してはPT INRを2.02.6で管理することが認められています有効性に関する主要評価項目は、脳卒中/全身性塞栓症の発症率で、安全性については出血イベントを中心に各種有害事象の頻度を調べています4 ルイヴィトン バッグ 新作 2014、5)その結果、主要評価項目である脳卒中/全身性塞栓症の発症率は、ワルファリン群に比して、ダビガトラン150mg2回/日群で35%有意に低下しました(図3)。ダビガトラン110mg2回/日群では、本試験の目的であったワルファリン群に対する非劣性が証明されました安全性に関わる項目として特に注目されるのは頭蓋内出血の発症リスクで、ダビガトラン150mg2回/日群では、ワルファリン群に比べ59%、同110mg2回/日では70%低下し、その差は有意でした(図4)出血以外の有害事象ではダビガトラン群でディスペプシア(上腹部痛、腹部痛、腹部不快感、消化不良)がワルファリン群よりも多く発生しましたが、肝機能障害など、その他の有害事象で有意差を生じたものはありません5、6)以上の成績を総括すると、有効性と安全性の両面から ルイヴィトン バッグ 新作 2014、ダビガトランはワルファリンに代わり得る経口抗凝固薬であることが示された、と考えられますなお、ダビガトランの体内での代謝排泄は腎機能に依存しますので、本薬剤を使用する際は腎機能をチェックして安全性を確認しておく必要があります。特に75歳以上の高齢者に使用する場合は低用量で使用するなどの注意が必要です75歳以上、脳卒中・全身性塞栓症の既往、左室駆出率40%未満、症候性心不全(NYHAⅡ度以上)、65歳以上で冠動脈疾患・高血圧・糖尿病のいずれかRE LY試験ではサブ解析がいくつか行われています。 www.bidsondesign.com www.cottagemarkets.com www.blue-steel.com www.ciowomen.com



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